為進(jìn)一步加強全省獸藥監(jiān)督管理,為畜牧業(yè)生產(chǎn)和重大動物疫病防控提供有力保障,根據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第172號和《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于切實加強非洲豬瘟防治新獸藥研制活動監(jiān)管工作的通知》(農(nóng)辦牧〔2019〕50號)要求,江西省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳結(jié)合本省實際下發(fā)通知,做好非洲豬瘟防控期間獸藥監(jiān)管工作。
一是增強大局意識,依法規(guī)范獸藥市場。獸藥是防治動物疫病和保障養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展的重要物質(zhì)基礎(chǔ),獸藥質(zhì)量關(guān)系到非洲豬瘟防控工作成效、養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展、畜產(chǎn)品安全和公共衛(wèi)生安全。各地要切實提高認(rèn)識,高度重視獸藥質(zhì)量安全監(jiān)管工作,全面履行法律法規(guī)賦予的監(jiān)管職責(zé);要全面落實獸藥生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督巡查和養(yǎng)殖場官方獸醫(yī)巡查,強化各環(huán)節(jié)日常監(jiān)管,監(jiān)督企業(yè)按標(biāo)生產(chǎn)、依法經(jīng)營、規(guī)范使用;要進(jìn)一步明晰職權(quán)和管理責(zé)任,堅持依法行政,嚴(yán)厲打擊不按規(guī)定研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用假劣獸藥行為,為有序開展非洲豬瘟防控和畜牧業(yè)健康發(fā)展提供有力保障和支撐。
二是嚴(yán)厲打擊制售、使用非洲豬瘟疫苗非法行為。非洲豬瘟疫苗研發(fā)是一個世界性難題,國際和國內(nèi)目前都沒有批準(zhǔn)任何一種非洲豬瘟疫苗上市。任何宣稱可防控非洲豬瘟的疫苗均為虛假宣傳,任何單位或個人生產(chǎn)、銷售和使用非洲豬瘟疫苗都是違法行為,將嚴(yán)重干擾非洲豬瘟防控大局和獸用疫苗市場秩序,應(yīng)依法予以嚴(yán)厲打擊。各地務(wù)必高度重視,定期對非法制售、使用非洲豬瘟疫苗行為進(jìn)行排查,并充分發(fā)動群眾、鼓勵舉報,廣泛收集相關(guān)線索。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)有關(guān)單位和個人非法制售、使用非洲豬瘟疫苗等線索及證據(jù),要依法依規(guī)從嚴(yán)從重從快調(diào)查處理,必要時商請公安機(jī)關(guān)聯(lián)合辦案。
三是嚴(yán)格規(guī)范非洲豬瘟防治新獸藥研制。按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《獸藥管理條例》等相關(guān)規(guī)定,任何單位擬用非洲豬瘟活病毒開展新獸藥實驗室研究,都應(yīng)在開展相關(guān)實驗活動前按照規(guī)定獲得農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)。完成實驗室階段研究后,疫苗產(chǎn)品須經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審核批準(zhǔn)方可開展臨床試驗;中獸藥和化學(xué)藥品須按照《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于做好取消新獸藥臨床試驗審批等2項行政許可事項后續(xù)有關(guān)工作的通知》(農(nóng)辦牧〔2019〕30號)向江西省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳提交備案材料后方可開展臨床試驗。各地要嚴(yán)格規(guī)范非洲豬瘟防治新獸藥研制,加強相關(guān)單位日常監(jiān)督檢查,如發(fā)現(xiàn)擅自開展非洲豬瘟病毒實驗活動和開展臨床試驗的,應(yīng)依法予以嚴(yán)肅查處。
四是督促獸用生物制品企業(yè)全面開展非洲豬瘟病毒核酸檢測。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第172號規(guī)定,各獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)自2019年5月25日起,應(yīng)對豬用及采用豬源原輔材料制備的生物制品成品及半成品、豬源毒種、豬源細(xì)胞及相關(guān)制品生產(chǎn)用細(xì)胞、其他豬源原輔材料(如組織、血清、胰酶等)開展非洲豬瘟病毒核酸檢測,并做好檢測結(jié)果報送和后續(xù)處置工作。各地要嚴(yán)格按照172號公告要求,督促轄區(qū)內(nèi)獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)落實產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任,認(rèn)真開展非洲豬瘟病毒核酸檢測。一旦獸藥生產(chǎn)企業(yè)檢出非洲豬瘟病毒核酸陽性樣品,各地要迅速反應(yīng),指導(dǎo)獸藥生產(chǎn)企業(yè)做好陽性樣品及相關(guān)產(chǎn)品、原輔材料、細(xì)胞、毒種等風(fēng)險物品的處置、消毒和追蹤溯源等工作。
五是加強獸用消毒劑監(jiān)管。嚴(yán)格的生物安全措施是預(yù)防和切斷非洲豬瘟傳入最直接和有力的手段之一。養(yǎng)殖場、運輸車輛、屠宰場等在日常生產(chǎn)中都會使用大量的獸用消毒藥,獸用消毒藥品產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)系到消毒效果,關(guān)系到非洲豬瘟防控成效。各地要進(jìn)一步加強獸用消毒劑監(jiān)管,定期對轄區(qū)內(nèi)獸藥生產(chǎn)企業(yè)消毒劑生產(chǎn)情況進(jìn)行抽查,重點核對消毒藥品原料使用記錄和批生產(chǎn)記錄,確保獸藥生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格貫徹落實獸藥GMP制度,生產(chǎn)出好藥。在對獸藥經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行日常巡查時,重點檢查企業(yè)是否從合法渠道采購獸藥產(chǎn)品,是否嚴(yán)格按照獸藥消毒劑產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書標(biāo)示的保存條件進(jìn)行貯存等。
六是積極開展從業(yè)人員誠信教育和輿情監(jiān)測。各地要采取多種形式對轄區(qū)內(nèi)養(yǎng)殖場戶、獸藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、高等院校、科研單位等相關(guān)從業(yè)人員進(jìn)行誠信教育,進(jìn)一步增強從業(yè)者防疫、質(zhì)量安全主體責(zé)任和守法生產(chǎn)經(jīng)營意識,督促其嚴(yán)格遵守獸藥行業(yè)管理法規(guī)及規(guī)章規(guī)定,不生產(chǎn)、經(jīng)營和使用未經(jīng)注冊、無生產(chǎn)許可證、無批準(zhǔn)文號的獸藥產(chǎn)品。加強獸藥研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營等單位和個人的監(jiān)督,積極開展輿情監(jiān)測,引導(dǎo)單位和個人客觀公正、實事求是地開展獸藥產(chǎn)品宣傳、公布新獸藥研究成果,避免有關(guān)單位和個人捆綁非洲豬瘟進(jìn)行違規(guī)宣傳、夸大宣傳和惡意炒作。對發(fā)現(xiàn)缺乏科學(xué)依據(jù)夸大宣傳炒作、發(fā)布不實信息干擾非洲豬瘟防控大局的,及時予以糾正,對涉嫌違法違規(guī)的,迅速依法予以嚴(yán)肅查處。
七是高度重視獸藥行業(yè)安全生產(chǎn)。各地要按照新形勢下“管行業(yè)必須管安全、管業(yè)務(wù)必須管安全、管生產(chǎn)經(jīng)營必須管安全”的要求,本著對人民群眾生命財產(chǎn)安全、對獸藥行業(yè)健康發(fā)展負(fù)責(zé)的態(tài)度,牢牢把握影響獸藥行業(yè)安全生產(chǎn)的重點環(huán)節(jié),切實加強安全生產(chǎn)指導(dǎo)和監(jiān)督,定期開展獸藥安全生產(chǎn)隱患排查,堵塞安全監(jiān)管漏洞。督促獸藥生產(chǎn)企業(yè)明確安全生產(chǎn)主要責(zé)任人,及時制定安全生產(chǎn)應(yīng)急預(yù)案,切實把各項安全生產(chǎn)措施落到實處,堅決防范各類安全生產(chǎn)事故發(fā)生。
(文章來源:江西省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳)