全國獸藥（抗菌藥）綜合治理五年行動方案（2015-2019年）

 

 

深入貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中全會以及全國農(nóng)業(yè)工作會議精神，認真落實《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》《獸藥管理條例》《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》等規(guī)定，以突出問題整治為核心，以落實主體責任為重點，以轉(zhuǎn)變養(yǎng)殖方式為根本，以群眾滿意為目標，實施系統(tǒng)、全面、綜合治理，提升獸用抗菌藥濫用及非法獸藥管控能力，提高畜禽和水產(chǎn)健康養(yǎng)殖水平，促進養(yǎng)殖業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，努力確保不發(fā)生重大動物產(chǎn)品質(zhì)量安全事件。

 

 

通過五年的綜合治理，主體責任進一步落實，生產(chǎn)經(jīng)營使用行為進一步規(guī)范，政府監(jiān)管水平進一步提升，畜禽標準化養(yǎng)殖率、水產(chǎn)健康養(yǎng)殖率明顯提高，生產(chǎn)方式加快轉(zhuǎn)變。假劣獸藥生產(chǎn)經(jīng)營行為得到有效遏制，禁用獸藥基本杜絕，獸用抗菌藥質(zhì)量合格率達到97%以上，動物產(chǎn)品（含水產(chǎn)品）中獸藥殘留監(jiān)測合格率保持在97%以上，違法違規(guī)行為線索處理率達到100%，行政處罰案件信息公開率達到100%，群眾滿意度不斷提升。

 

 

（一）堅持問題導向，突出工作重點。深入分析目前存在的問題，找準問題根源、重點產(chǎn)品和薄弱環(huán)節(jié)，采取有效措施，對癥下藥，集中力量治理違法違規(guī)行為，形成高壓嚴打態(tài)勢。

 

（二）堅持系統(tǒng)全面，實施全鏈條監(jiān)管。治理獸用抗菌藥濫用及非法獸藥的問題，是一個系統(tǒng)工程，要從獸用抗菌藥的生產(chǎn)、銷售、使用、監(jiān)測等各個環(huán)節(jié)共同發(fā)力，進行全面系統(tǒng)的綜合治理，實施全鏈條監(jiān)管，從根本上解決問題。

 

（三）堅持協(xié)同配合，多行業(yè)齊抓共管。獸用抗菌藥濫用及非法獸藥問題治理，涉及獸醫(yī)、畜牧、漁業(yè)等多個行業(yè)，治理過程要求有關行業(yè)加強協(xié)調(diào)配合，形成監(jiān)管合力。對于職責不清的地帶，要開展聯(lián)合行動，確保治理行動不留死角、不留空白。同時也要加強與公安部門的配合，涉嫌犯罪的，一律移交公安機關依法追究刑事責任。

 

（四）堅持遠近結(jié)合，構(gòu)建長效機制。通過綜合治理行動，不斷總結(jié)經(jīng)驗做法，完善工作措施，建立健全獸用抗菌藥安全、合理使用規(guī)范，探索建立符合我國國情的獸用抗菌藥及其他獸藥監(jiān)管機制和獸用抗菌藥使用指導科學方法，積極構(gòu)建監(jiān)管長效機制。

 

 

（一）重點區(qū)域

 

畜禽養(yǎng)殖主產(chǎn)區(qū)，畜禽產(chǎn)品生產(chǎn)加工主產(chǎn)區(qū)，水產(chǎn)養(yǎng)殖主產(chǎn)區(qū)，獸用抗菌藥生產(chǎn)、經(jīng)營集中區(qū)。

 

（二）重點產(chǎn)品

 

重點查處未經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準使用的獸用抗菌藥及農(nóng)業(yè)部公告第193號、第560號公布的禁用獸藥；農(nóng)業(yè)部通報的假劣獸用抗菌藥（包括非法企業(yè)生產(chǎn)的假獸藥、合法企業(yè)生產(chǎn)的套用文號的假獸藥等）；標簽和說明書中擅自改變組方、規(guī)格、用法用量以及夸大適應癥的獸用抗菌藥；涉嫌添加獸藥標準以外藥物成分的獸用抗菌藥以及非法添加獸用抗菌藥的其它獸藥品種；標準已廢止且其產(chǎn)品已超過市場流通期限的獸用抗菌藥；未取得《進口獸藥注冊證書》或未辦理《進口獸藥通關單》等非法進口的獸用抗菌藥；禁用和假劣藥物飼料添加劑。

 

（三）重點對象

 

畜禽規(guī)模養(yǎng)殖場（小區(qū)），規(guī)?；a(chǎn)養(yǎng)殖企業(yè)（場、戶），獸用化學藥品經(jīng)營企業(yè)（零售藥店），獸用化學藥品生產(chǎn)企業(yè)，飼料生產(chǎn)企業(yè)（重點為使用藥物飼料添加劑生產(chǎn)飼料的企業(yè)），基層畜牧獸醫(yī)站藥房，從事畜禽疾病、魚病診療活動的單位和個人。

 

（四）主要任務

 

1.集中清繳非法獸用抗菌藥。集中時間，集中力量，對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)實施拉網(wǎng)式檢查，將獸藥市場產(chǎn)品與獸藥生產(chǎn)企業(yè)名錄進行認真核對，堅決查處無證企業(yè)生產(chǎn)的獸用抗菌藥。對照農(nóng)業(yè)部公布的假獸藥查處清單和獸藥質(zhì)量抽檢通報，認真清查流入本轄區(qū)經(jīng)營、使用單位的假劣獸用抗菌藥。各地要對獸藥市場、動物診療機構(gòu)和養(yǎng)殖場（小區(qū)、戶）進行檢查，依法收繳銷毀清查出的假劣獸用抗菌藥，實施追根溯源，嚴懲非法生產(chǎn)經(jīng)營行為。

 

2.加強獸用抗菌藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。建立健全日常巡查、監(jiān)督檢查、飛行檢查等制度，多層次、多形式開展日常監(jiān)管工作，確保獸藥GMP制度和獸用處方藥管理制度落實到位。對本轄區(qū)內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)，檢查覆蓋率應達到100%，對重點監(jiān)控企業(yè)、獸藥質(zhì)量通報中的生產(chǎn)企業(yè)，檢查次數(shù)每年不少于2次。對執(zhí)行獸藥GMP不規(guī)范的，要監(jiān)督整改；對違法違規(guī)的，要依法嚴肅處理，嚴格執(zhí)行農(nóng)業(yè)部獸藥從重處罰公告（農(nóng)業(yè)部公告第2071號）。建立獸藥生產(chǎn)企業(yè)誠信檔案或誠信信息平臺，及時向社會公布不誠信企業(yè)違法違規(guī)行為。加大對非法生產(chǎn)獸用抗菌藥等假劣獸藥企業(yè)和地下“黑窩點”的排查力度，對線索明顯、犯罪事實清楚的重大案件，要及時商請司法部門提前介入，堅決搗毀制假黑窩點，跨省作案的，要及時將有關情況通報涉案省份，確保案件有效查處。嚴厲打擊生產(chǎn)或添加國家禁止使用的藥品和其它化合物的行為，生產(chǎn)或添加未經(jīng)批準使用的獸用抗菌藥的行為，擅自改變組方添加獸用抗菌藥的行為，將獸用抗菌藥原料藥銷售給養(yǎng)殖場（小區(qū)、戶）的行為，不按規(guī)定標注獸用處方藥標識的行為。

 

3.加強獸用抗菌藥經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管。建立守法、誠信、規(guī)范的獸藥經(jīng)營秩序，全面檢查獸藥GSP和獸用處方藥管理制度落實情況，加大執(zhí)法檢查力度，轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營企業(yè)檢查覆蓋率應達到100%。嚴厲查處無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、購銷記錄不完整以及銷售假劣獸用抗菌藥等違法違規(guī)經(jīng)營行為。對檢查發(fā)現(xiàn)的假劣獸用抗菌藥，依法實施清繳銷毀并追根溯源。嚴厲打擊銷售未經(jīng)批準使用的獸用抗菌藥的行為，獸用抗菌原料藥拆零銷售的行為，不按規(guī)定銷售獸用處方藥的行為，未設立專柜銷售獸用處方藥的行為，未建立獸用處方藥銷售記錄和未留存處方的行為。

 

4.規(guī)范獸用抗菌藥使用行為。加強畜禽、水產(chǎn)養(yǎng)殖場（小區(qū)、戶）、動物診療機構(gòu)、使用藥物飼料添加劑的飼料生產(chǎn)企業(yè)等獸藥使用單位的監(jiān)管，采取多種形式，積極開展安全用藥宣傳和培訓活動。將安全用藥知識宣傳到村、普及到戶、落實到企業(yè)，防止濫用、亂用、誤用獸用抗菌藥。加大督查指導、抽檢和巡查工作力度，對本轄區(qū)內(nèi)的獸藥使用單位檢查覆蓋率應達到90%以上，重點檢查所使用獸用抗菌藥的合法性，發(fā)現(xiàn)假劣獸用抗菌藥要依法處理。督促養(yǎng)殖者落實用藥記錄制度、休藥期制度和處方藥管理制度，有效提升養(yǎng)殖業(yè)科學合理用藥水平。以落實獸藥安全使用規(guī)定為重點，嚴厲打擊畜禽水產(chǎn)養(yǎng)殖環(huán)節(jié)使用國家禁止使用的獸用抗菌藥的行為，使用人用抗菌藥的行為，超劑量、超范圍使用獸用抗菌藥物的行為，不執(zhí)行休藥期、不填寫獸藥使用記錄的行為，直接使用獸用抗菌藥原料藥的行為。加強飼料生產(chǎn)企業(yè)使用藥物飼料添加劑行為的監(jiān)管，嚴格規(guī)范使用行為，嚴厲打擊飼料生產(chǎn)過程中直接添加獸用抗菌藥原料藥和禁用獸藥的行為，添加藥物飼料添加劑以外的獸用抗菌藥及其它獸藥的行為，超劑量、超范圍使用藥物飼料添加劑的行為。

 

5.加強獸用抗菌藥質(zhì)量抽檢和殘留監(jiān)控。根據(jù)轄區(qū)實際情況和監(jiān)管重點，科學合理制定獸藥質(zhì)量抽檢計劃和獸藥殘留監(jiān)控計劃，加大獸用抗菌藥質(zhì)量抽檢力度，擴大畜禽產(chǎn)品和水產(chǎn)品獸用抗菌藥殘留監(jiān)測數(shù)量和覆蓋范圍。創(chuàng)新監(jiān)督抽檢工作機制，對重點監(jiān)管對象實施跟蹤抽檢和定向抽檢，提高監(jiān)測工作的客觀性和針對性。強化抽檢結(jié)果利用，對于抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，跟進實施檢打聯(lián)動，追溯問題源頭，堅決立案查處，嚴厲打擊違法違規(guī)行為。進一步健全完善抽檢程序和通報制度，做到一地查處，系統(tǒng)通報，全國清繳。全面開展水產(chǎn)養(yǎng)殖動物致病菌耐藥性普查，根據(jù)普查結(jié)果科學指導水產(chǎn)養(yǎng)殖規(guī)范用藥，逐步建立基于科學指導規(guī)范用藥的長效機制。開展人獸共用抗菌藥風險評估，及時淘汰高風險品種。

 

6.強化非法獸藥查處力度。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，以落實獸藥GMP管理制度和從重處罰規(guī)定為重點，嚴厲打擊在非GMP車間生產(chǎn)、非法添加禁用獸藥、非法添加標準成分外物質(zhì)的行為；在經(jīng)營環(huán)節(jié)，以落實獸藥GSP和獸用處方藥管理制度為重點，嚴厲打擊銷售非法獸藥的行為；在使用環(huán)節(jié)，以落實獸藥安全使用為重點，嚴厲打擊養(yǎng)殖環(huán)節(jié)使用禁用獸藥的行為；嚴肅查處各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的假獸藥、未取得獸藥產(chǎn)品批準文號的假獸藥、標簽說明書夸大適應癥或功能主治的假獸藥、監(jiān)督抽檢回函不確認的涉嫌假獸藥、監(jiān)督抽檢不合格的獸藥。依托年度獸藥質(zhì)量抽檢計劃和殘留監(jiān)控計劃，加大對違規(guī)添加禁用獸藥的監(jiān)督抽檢力度，增加畜禽產(chǎn)品和水產(chǎn)品禁用獸藥殘留監(jiān)測數(shù)量和覆蓋范圍，為依法打擊違法行為提供技術支持。

 

7.加大執(zhí)法辦案力度。對于投訴舉報、巡查檢查、檢驗檢測中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題，要依法嚴肅查處，情節(jié)嚴重的，依法撤銷獸藥產(chǎn)品批準文號，吊銷《獸藥生產(chǎn)許可證》或《獸藥經(jīng)營許可證》。對發(fā)現(xiàn)的違法行為應依法立案查處，堅決搗毀制假售假窩點。對于涉及非法生產(chǎn)、銷售、使用禁用獸藥涉嫌構(gòu)成犯罪的行為，要嚴格按照兩高關于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋，堅決移送司法機關追究刑事責任，嚴懲重處違法犯罪分子，嚴禁有案不查、搞地方保護，確保違法案件一查到底。對于情節(jié)嚴重、影響惡劣的重大案件，要會同有關部門采取掛牌督辦、集中辦案、聯(lián)合查案等形式予以嚴辦。要集中力量，依法嚴肅查處一批典型案例并予以公開曝光，加大行政處罰案件信息公開力度，符合標準的一律公開。建立健全區(qū)域內(nèi)通力合作、省際間協(xié)調(diào)配合等工作機制。建立產(chǎn)銷區(qū)聯(lián)動監(jiān)管、舉報獎勵、大要案督辦以及案件查辦結(jié)果通報等制度。

 

8.推進標準化和健康養(yǎng)殖。充分利用媒體、網(wǎng)絡、明白紙、宣傳手冊等媒介，組織開展形式多樣的宣傳活動，加大獸藥法律法規(guī)普及力度和獸藥安全使用知識宣傳力度，讓農(nóng)民了解獸藥政策法規(guī)，了解獸藥標準和獸藥知識。組織開展獸藥安全使用現(xiàn)場咨詢和培訓活動，解決養(yǎng)殖者生產(chǎn)用藥中最關心、最直接、最現(xiàn)實的問題。鼓勵養(yǎng)殖戶選擇未添加藥物飼料添加劑的飼料產(chǎn)品，推行科學合理用藥、安全用藥，推進健康養(yǎng)殖。在養(yǎng)殖場（小區(qū)）的場址布局、欄舍建設、生產(chǎn)設施配備、投入品使用、衛(wèi)生防疫等方面，要嚴格執(zhí)行相關法律法規(guī)和標準的規(guī)定。加強項目扶持政策與監(jiān)管工作的有機結(jié)合，建立立項與監(jiān)管銜接機制，有問題的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，嚴禁承擔各種相關項目；行為規(guī)范、信譽度高的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，要予以扶持。

 

9.加強獸用抗菌藥及其他獸藥監(jiān)管長效機制建設?？偨Y(jié)各地綜合治理工作的經(jīng)驗做法，探索建立獸用抗菌藥及禁用獸藥監(jiān)管機制。建立健全區(qū)域間、部門間溝通協(xié)調(diào)、密切協(xié)作工作機制，建立信息通報反饋制度、產(chǎn)區(qū)銷區(qū)聯(lián)動監(jiān)管制度、跨省跨地區(qū)聯(lián)合辦案制度，形成監(jiān)管合力，提高執(zhí)法效能。建立違法企業(yè)和產(chǎn)品查處督辦制度，形成全國獸藥打假聯(lián)動機制。修訂《藥物飼料添加劑使用規(guī)范》，制定《藥物飼料添加劑品種目錄》，并對多種藥物飼料添加劑復合使用的配伍禁忌予以明確。加強獸藥追溯體系建設，努力實現(xiàn)獸藥產(chǎn)品生產(chǎn)有記錄、上市有標識、問題可溯源、質(zhì)量有保障。積極推進信用體系建設，綜合利用監(jiān)督抽查、執(zhí)法檢查、投訴舉報、群眾調(diào)查等信息，全面開展獸用抗菌藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信評價，建立并完善信息披露、守信激勵、失信懲戒、信用監(jiān)督等信用體系運行機制。

 

 

（一）宣傳告知。各地農(nóng)業(yè)（畜牧獸醫(yī)、漁業(yè)）行政主管部門要根據(jù)國家和轄區(qū)工作安排，充分利用告知書、明白紙、信息網(wǎng)絡及新聞媒體等，及時向獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位以及社會公眾，宣傳告知獸用抗菌藥的科學知識、濫用獸用抗菌藥和使用非法獸藥的危害以及綜合治理五年行動方案內(nèi)容，提高社會知曉率和參與度，形成社會齊抓共管的良好氛圍。

 

（二）自查自糾。獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位要提高主體責任意識，根據(jù)本行動方案治理重點和所在地農(nóng)業(yè)（畜牧獸醫(yī)、漁業(yè)）行政主管部門的具體要求，深入貫徹落實《獸藥管理條例》及其配套規(guī)章的有關規(guī)定，認真排查梳理本單位在獸用抗菌藥和其他獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用活動中存在的問題和關鍵風險點，及時整改提高，并將自查自糾工作貫穿始終，長期堅持。

 

（三）集中整治。各地農(nóng)業(yè)（畜牧獸醫(yī)、漁業(yè)）行政主管部門要根據(jù)法定職責針對重點區(qū)域、重點產(chǎn)品和重點對象，落實主要任務，深入開展專項整治行動，嚴厲打擊各種違法違規(guī)行為。

 

（四）督導檢查。各地農(nóng)業(yè)（畜牧獸醫(yī)、漁業(yè)）行政主管部門根據(jù)本地治理工作進展情況，采取抽查、異地交叉檢查和飛行檢查等有效措施，對基層監(jiān)管部門專項行動進行督導檢查，我部將組織督導組，按年度對部分?。▍^(qū)、市）和大型企業(yè)進行抽查，了解掌握綜合治理行動進展和實施效果，督促落實治理任務。

 

（五）總結(jié)提升。各地要按年度進行總結(jié)，系統(tǒng)梳理取得的進展和成效，客觀分析存在的問題，研究提出下一步治理工作重點。要注重總結(jié)治理工作中的好經(jīng)驗、好做法，充分發(fā)揮地方的主動性和創(chuàng)造性，做到監(jiān)管措施有創(chuàng)新、監(jiān)管制度有突破，積極探索行之有效的監(jiān)管制度，著力構(gòu)建長效機制，切實提高獸用抗菌藥及其他獸藥監(jiān)管能力和水平。

 

 

（一）提高認識，加強領導。各地要從保增長、保民生、保穩(wěn)定的高度，深刻認識開展獸用抗菌藥濫用及非法獸藥綜合治理行動的重大意義。要加強治理行動的領導，統(tǒng)一部署，統(tǒng)一行動，切實落實監(jiān)管工作力量、經(jīng)費、條件等保障措施，及時研究解決治理工作中的重大舉措和重大問題。

 

（二）精心組織，落實責任。要切實做好治理行動的組織實施，結(jié)合當?shù)貙嶋H，制定詳細的實施方案，細化治理目標和治理措施，確定重點地區(qū)和重點環(huán)節(jié)，周密部署，精心安排，確保綜合治理取得實實在在的成效。各地農(nóng)業(yè)（畜牧獸醫(yī)、漁業(yè)）行政主管部門要嚴格落實責任，勇于擔當，履行職責，對于工作中不作為甚至亂作為、慢作為、消極作為的，以及推諉扯皮、敷衍塞責、地方保護、參與違法經(jīng)營等違法違規(guī)行為，要會同紀檢監(jiān)察機關實施行政問責。

 

（三）加強配合，形成合力。各地農(nóng)業(yè)（畜牧獸醫(yī)、漁業(yè)）行政主管部門要加強協(xié)調(diào)配合，形成監(jiān)管合力。綜合治理工作涉及多部門的，要加強跨部門合作，采取綜合性措施，開展聯(lián)合行動，確保治理工作取得實效。要加強與公安部門的合作，嚴厲打擊各種違法犯罪行為。案件查處過程中，要強化省際間的聯(lián)合執(zhí)法，建立案件會商、抽檢結(jié)果共享、信息通報交流等制度，產(chǎn)地、銷地銜接配合更加緊密，形成執(zhí)法合力。要加強與衛(wèi)生、食藥部門的協(xié)調(diào)配合，加強人獸共用抗菌藥的監(jiān)管，堅決杜絕人用藥流入養(yǎng)殖環(huán)節(jié)。

 

（四）加強研發(fā)，減少危害。各地要強化科技支撐，加大獸用抗菌藥替代藥物的研發(fā)力度，鼓勵和支持新獸藥研發(fā)，提高評審效率，加強相關新產(chǎn)品、新技術儲備，及時將證明安全有效的產(chǎn)品納入允許使用范圍，鼓勵推廣使用，從源頭上降低獸藥殘留水平。

 

（五）廣泛宣傳，營造氛圍。各地要組織媒體深入基層跟蹤采訪，做好熱點問題、重點問題的報道，大力宣傳綜合治理的措施和成效。加強輿情收集與分析，做好輿論引導和應對工作。進一步完善突發(fā)事件新聞發(fā)布機制，保證信息及時、準確、有序發(fā)布，創(chuàng)造科學監(jiān)管、安全用藥的良好輿論環(huán)境。