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國(guó)內(nèi)要聞

農(nóng)業(yè)部:新型禽流感(H5N1亞型,Re-8株、rLH5-8株)疫苗問世

發(fā)布時(shí)間:2015-02-13

 

   根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定,我部組織制定了重組禽流感病毒滅活疫苗(H5N1亞型,Re-8株)和禽流感、新城疫重組二聯(lián)活疫苗(rLH5-8株)等2種獸藥產(chǎn)品制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

特此公告。

附件:1.試行規(guī)程

2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

3.說明書和標(biāo)簽

農(nóng)業(yè)部

2014年11月13日

重組禽流感病毒滅活疫苗(H5N1亞型,Re-8株)等2種獸藥產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽

一、重組禽流感病毒滅活疫苗(H5N1亞型,Re-8株)說明書和標(biāo)簽

(一)重組禽流感病毒滅活疫苗(H5N1亞型,Re-8株)說明書

【獸藥名稱】獸用

通用名重組禽流感病毒滅活疫苗(H5N1亞型,Re-8株)

商品名無

英文名ReassortantAvian Influenza virusVaccine, Inactivated(H5N1 Subtype,StrainRe-8)

漢語拼音Chongzu Qinliuganbingdu Miehuoyimiao(H5N1Yaxing, Re-8 Zhu)

【主要成分與含量】疫苗中含滅活的重組禽流感病毒H5N1 亞型Re-8 株。滅活前HA效

價(jià)不低于1∶256。

【性狀】乳白色乳劑。

【作用與用途】用于預(yù)防由H5亞型禽流感病毒引起的禽流感。

【用法與用量】胸部肌肉或頸部皮下注射。2~5周齡雞,每只0.3ml;5周齡以上雞,每只0.5ml;2~5周齡鴨和鵝,每只0.5ml;5周齡以上鴨,每只1.0ml;5周齡以上鵝,每只1.5ml。

【不良反應(yīng)】一般無可見的不良反應(yīng)。

【注意事項(xiàng)】

(1)禽流感病毒感染禽或健康狀況異常的禽切忌使用本品。

(2)本品嚴(yán)禁凍結(jié)。

(3)本品若出現(xiàn)破損、異物或破乳分層等異?,F(xiàn)象,切勿使用。

(4)使用前應(yīng)將疫苗恢復(fù)至常溫,并充分搖勻。

(5)接種時(shí)應(yīng)使用滅菌器械,及時(shí)更換針頭,最好1只禽1個(gè)針頭。

(6)疫苗啟封后,限當(dāng)日用完。

(7)屠宰前28日內(nèi)禁止使用。

(8)用過的疫苗、器具和未用完的疫苗等應(yīng)進(jìn)行無害化處理。

【規(guī)格】(1)50ml/瓶(2)100ml/瓶(3)250ml/瓶(4)500ml/瓶【包裝】(1)30瓶/箱(2)45瓶/箱(3)60瓶/箱

【貯藏與有效期】 2~8℃保存,有效期為12個(gè)月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】

僅在獸醫(yī)指導(dǎo)下使用

(二)重組禽流感病毒滅活疫苗(H5N1亞型,Re-8株)內(nèi)包裝標(biāo)簽

獸用

重組禽流感病毒滅活疫苗(H5N1亞型,Re-8株)50(100、250、500)ml/瓶

批準(zhǔn)文號(hào):

批號(hào):

有效期至:

【作用與用途】用于預(yù)防由H5亞型禽流感病毒引起的禽流感。

【用法與用量】胸部肌肉或頸部皮下注射。2~5周齡雞,每只0.3ml;5周齡以上雞,每只0.5ml;2~5周齡鴨和鵝,每只0.5ml;5周齡以上鴨,每只1.0ml;5周齡以上鵝,每只1.5ml。

【貯藏與有效期】 2~8℃保存,有效期為12個(gè)月。

【生產(chǎn)企業(yè)】

僅在獸醫(yī)指導(dǎo)下使用

二、禽流感、新城疫重組二聯(lián)活疫苗(rLH5-8株)說明書和標(biāo)簽

(一)禽流感、新城疫重組二聯(lián)活疫苗(rLH5-8株)說明書

獸用

【獸藥名稱】

通用名禽流感、新城疫重組二聯(lián)活疫苗(rLH5-8株)

商品名無

英文名 Avian Influenza and Newcastle DiseaseRecombinant Vaccine,Live(Strain

rLH5-8)

漢語拼音 Qinliugan Xinchengyi Chongzu ErlianHuoyimiao(rLH5-8 Zhu)

【主要成分與含量】含禽流感重組新城疫病毒rLH5-8株至少106.0EID50/羽。

【性狀】微黃色海綿狀疏松團(tuán)塊,易與瓶壁脫落,加稀釋液后迅速溶解。

【作用與用途】用于預(yù)防雞的H5亞型禽流感和新城疫。

【用法與用量】滴鼻、點(diǎn)眼、肌肉注射或飲水。首免時(shí),建議用點(diǎn)眼、滴鼻或肌肉注射,按瓶簽注明的羽份,用生理鹽水或其他稀釋液適當(dāng)稀釋。每只點(diǎn)眼、滴鼻接種0.05ml(含1羽份)或腿部肌肉注射0.2ml(含1羽份)。二免后加強(qiáng)免疫如采用飲水免疫途徑,劑量應(yīng)

加倍。推薦的免疫程序:新城疫母源抗體HI滴度降至1:16以下或2~3周齡時(shí)首免(肉雛雞可提前至10~14日),首免3周后加強(qiáng)免疫,以后每間隔8~10周或新城疫HI抗體滴度降至1:16以下,肌肉注射、點(diǎn)眼或飲水加強(qiáng)免疫一次。

【不良反應(yīng)】一般無可見不良反應(yīng)。

【注意事項(xiàng)】

(1)保存與運(yùn)輸時(shí)應(yīng)低溫、避光;疫苗稀釋后,放冷暗處,應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)用完,且不能與任何消毒劑接觸;剩余的稀釋疫苗消毒后廢棄。

(2)滴鼻、點(diǎn)眼免疫時(shí)應(yīng)確保足夠1羽份疫苗液被吸收;肌肉注射免疫應(yīng)采用7號(hào)以下規(guī)格針頭,以免回針時(shí)液體流出;飲水免疫時(shí),忌用金屬容器,飲用前應(yīng)至少停水4小時(shí)。

(3)被免疫雛雞應(yīng)處于健康狀態(tài)。如不能確保上呼吸道及消化道粘膜無其他病原感染或炎癥反應(yīng),應(yīng)在滴鼻、點(diǎn)眼免疫同時(shí)采用肌肉注射免疫,每只雞接種總量為1羽份。

(4)本疫苗接種之前及接種后2周內(nèi),應(yīng)絕對(duì)避免其他任何形式新城疫疫苗的使用;與雞傳染性法氏囊病、傳染性支氣管炎等其他活疫苗的使用應(yīng)相隔5~7日,以免影響免疫效果。

(5)應(yīng)在當(dāng)?shù)孬F醫(yī)正確指導(dǎo)下使用。

【規(guī)格】(1)500羽份/瓶(2)1000羽份/瓶

【包裝】 10瓶/盒

【貯藏與有效期】 -20℃以下保存,有效期為12個(gè)月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】

僅在獸醫(yī)指導(dǎo)下使用

(二)禽流感、新城疫重組二聯(lián)活疫苗(rLH5-8株)內(nèi)包裝標(biāo)簽

獸用

禽流感、新城疫重組二聯(lián)活疫苗(rLH5-8株)500羽/瓶

批準(zhǔn)文號(hào):

批號(hào):

有效期至:

【作用與用途】用于預(yù)防雞的H5亞型禽流感和新城疫。

【用法與用量】詳見說明書。

【貯藏與有效期】 -20℃以下保存,有效期為12個(gè)月

【生產(chǎn)企業(yè) 】

僅在獸醫(yī)指導(dǎo)下使用