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國內(nèi)要聞

2014年農(nóng)業(yè)部繼續(xù)加強(qiáng)獸醫(yī)藥品和獸醫(yī)生物制品監(jiān)管

發(fā)布時間:2014-01-30

 

近期,農(nóng)業(yè)部印發(fā)《農(nóng)業(yè)部2014年獸醫(yī)工作要點》,涉及加強(qiáng)獸醫(yī)藥品和獸醫(yī)生物制品監(jiān)管等方面的內(nèi)容。

一、深入開展獸藥殘留監(jiān)控工作。貫徹實施《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》,規(guī)范獸藥使用行為。組織實施《動物及動物產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控計劃》和《動物源細(xì)菌耐藥性監(jiān)測計劃》,完善獸藥殘留試劑盒備案管理制度,強(qiáng)化備案試劑盒質(zhì)量監(jiān)管。開展獸用抗菌藥整治活動,促進(jìn)安全用藥。

二、強(qiáng)化獸用生物制品和獸藥質(zhì)量安全監(jiān)管做好疫苗生產(chǎn)、供應(yīng)以及質(zhì)量監(jiān)管工作。完善飛行檢查、批簽發(fā)等監(jiān)管措施,創(chuàng)新抽樣機(jī)制,擴(kuò)大經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽樣比例,嚴(yán)肅查處違規(guī)生產(chǎn)企業(yè)。組織開展口蹄疫、豬瘟等疫苗質(zhì)量檢測替代方法研究,口蹄疫疫苗毒株評估、篩選工作。加強(qiáng)獸用診斷制品管理,加快新產(chǎn)品研究、評審,滿足疫病監(jiān)測需要。組織實施《獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計劃》,嚴(yán)厲打擊假劣獸藥。實施《獸藥產(chǎn)品說明書范本》,組織開展獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽說明書專項整治,加大違規(guī)標(biāo)簽說明書查處力度。強(qiáng)化獸藥 GMP、獸藥 GSP后續(xù)監(jiān)管,加大違規(guī)企業(yè)、誠信缺失企業(yè)日常監(jiān)控力度,推動市場秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)。加強(qiáng)獸藥產(chǎn)品追溯信息系統(tǒng)、獸藥行政網(wǎng)上審批系統(tǒng)、獸藥基礎(chǔ)信息查詢系統(tǒng)建設(shè),推進(jìn)獸藥產(chǎn)品追溯管理,開展獸藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)評估。

三、完善獸藥政策法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。開展《獸藥管理條例》修訂調(diào)研。推進(jìn)《獸用生物制品批簽發(fā)管理辦法》、《獸藥 GMP檢查員管理辦法》、《新獸藥注冊現(xiàn)場核查管理辦法》和《飛行檢查工作程序》發(fā)布工作。研究制定《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸用診斷制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《獸藥標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》。修訂《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號管理辦法》、《獸藥注冊辦法》、農(nóng)業(yè)部公告第 442號、《獸藥注冊評審程序》。開展2010版《獸藥典》未收載的獸用生物制品標(biāo)準(zhǔn)清理和發(fā)布工作。制定獸藥標(biāo)準(zhǔn)編碼和2010版《獸藥典》未收載品種獸藥產(chǎn)品說明書范本。組織編纂2015版《獸藥典》,修訂獸藥標(biāo)準(zhǔn)。