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農(nóng)業(yè)部公示6個新獸藥

發(fā)布時間:2013-10-23

 

       中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第2006號根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)青島寶依特生物制藥有限公司等2家公司申報的雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯(lián)滅活疫苗(Clone30株+M41株)為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品制造及檢驗試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。批準(zhǔn)北京生泰爾生物科技有限公司等3家公司申報的黃芪多糖口服液變更注冊,并對其新增靶動物用途設(shè)立3年監(jiān)測期,現(xiàn)發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。新獸藥注冊目錄新獸藥名稱研制單位類別新獸藥注冊證書號備注雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯(lián)滅活疫苗(Clone30株+M41株)青島寶依特生物制藥有限公司、青島康地恩藥業(yè)股份有限公司三類(2013)新獸藥證字37號注冊黃芪多糖口服液北京生泰爾生物科技有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司、北京普爾路威達(dá)獸藥有限公司三類(2008)新獸藥證字18號變更注冊:增加靶動物中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第2007號根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)南京農(nóng)業(yè)大學(xué)等4家單位申報的芪藿注射液等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品制造及檢驗試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。新獸藥注冊目錄新獸藥名稱研制單位類別新獸藥注冊證書號備注芪藿注射液南京農(nóng)業(yè)大學(xué)、揚(yáng)中牧樂藥業(yè)有限公司、湖南農(nóng)大動物藥業(yè)有限公司三類(2013)新獸藥證字38號注冊豬繁殖與呼吸綜合征滅活疫苗(M-2株)武漢中博生物股份有限公司三類(2013)新獸藥證字39號注冊中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第2008號根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)北京市農(nóng)林科學(xué)院畜牧獸醫(yī)研究所申報的雞傳染性支氣管炎病毒(M41株)血凝抑制試驗抗原、陽性血清與陰性血清為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。批準(zhǔn)寧波第二激素廠申報的氯前列醇鈉注射液變更注冊,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時廢止。新獸藥注冊目錄新獸藥名稱研制單位類別新獸藥注冊證書號備注雞傳染性支氣管炎病毒(M41株)血凝抑制試驗抗原、陽性血清與陰性血清北京市農(nóng)林科學(xué)院畜牧獸醫(yī)研究所二類(2013)新獸藥證字36號注冊氯前列醇鈉注射液寧波第二激素廠三類(2004)新獸藥證字15號變更注冊:增加規(guī)格10ml:0.5mg