近日,由中國農業(yè)大學主持、成都乾坤動物藥業(yè)有限公司等單位參與研制的“膏芩口服液”獲得國家農業(yè)部三類新獸藥注冊證書,證書編號為:(2013)新獸藥證字32號。
“膏芩口服液”產品針對目前獸醫(yī)臨床病毒性疾病的流行特點,依據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)理論,選用“石膏、黃芩、生地黃、蒼術、黃柏、梔子”等八味中藥組方,經(jīng)提取后制備成口服液。其中,蒼術等中藥材的提取工藝技術及口服液的制劑工藝技術為本項目的核心技術,各組方中藥的提取工藝除采用中藥傳統(tǒng)的提取工藝外,還采用了超濾等技術,提高了產品有效成分的提取率,保證產品的穩(wěn)定性及高效性。
該產品具有高效、低毒、低殘留等特點,對細菌耐藥性的有一定的消除作用。在獸醫(yī)臨床上主要用于預防和治療因病毒性感染而引起的豬發(fā)熱性疾病,也可用于牛、羊、雞的病毒性感染引起的發(fā)熱性疾病治療。隨著產品在臨床上的廣泛應用,將對動物病毒性高熱疾病具有良好的預防和治療作用,對于減少畜牧養(yǎng)殖業(yè)損失,保證畜牧業(yè)健康發(fā)展起到重要作用,同時對于解決因藥物殘留引起的食品安全問題、減少臨床耐藥菌的產生以及保護人類健康具有重要意義。
目前國內外還沒有針對病毒性感染的復方口服液產品上市銷售,相關類復方制劑產品的組方、臨床應用及藥學方面也無相關報道。本項目通過對中藥活性成分含量檢測及鑒別等方法的研究,建立了產品的最新質量標準,為保證產品質量建立了基礎。“膏芩口服液”項目主要針對藥理、病理、藥效及臨床應用等方面進行系統(tǒng)研究評價,同時對產品的提取工藝及產業(yè)化生產工藝進行研究,研究結果形成國家中獸醫(yī)藥新藥產品并逐步實現(xiàn)產業(yè)化生產和上市銷售。