各市(地)、縣(市)畜牧獸醫(yī)局:
根據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》(以下簡稱《條例》)、農(nóng)業(yè)部《獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室考核管理辦法》、《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于做好高致病性病原微生物實驗活動資格認(rèn)定取消后事中事后監(jiān)管工作的通知》(農(nóng)辦醫(yī)〔2017〕40號)、黑龍江省畜牧獸醫(yī)局《關(guān)于加強(qiáng)動物病原微生物實驗室生物安全監(jiān)管工作的通知》(黑牧藥政〔2017〕13號),為進(jìn)一步加強(qiáng)全省動物病原微生物實驗室監(jiān)管,提高安全保障,現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下。
一、提高認(rèn)識、明確職責(zé),加強(qiáng)動物病原微生物實驗室生物安全監(jiān)管
依據(jù)《條例》,縣級以上地方人民政府及其有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作。新建、改建或者擴(kuò)建一級、二級動物病原微生物實驗室,應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級人民政府獸醫(yī)主管部門備案;設(shè)區(qū)的市級人民政府獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)每年將備案情況匯總后報省人民政府獸醫(yī)主管部門。從事高致病性動物病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室應(yīng)當(dāng)制定實驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案,并向省人民政府獸醫(yī)主管部門備案。
各有關(guān)單位要從維護(hù)公共衛(wèi)生安全和國家生物安全的高度,充分認(rèn)識進(jìn)一步好動物病原微生物實驗室生物安全監(jiān)管有關(guān)工作的重要性和緊迫性,嚴(yán)格依法做好有關(guān)工作。
二、加快進(jìn)度、提高質(zhì)量,做好獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室考核工作
截至2017年末,全省84個市縣區(qū)通過獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室考核66個,其中市級5個(哈爾濱、齊齊哈爾、牡丹江、佳木斯、大慶),縣級61個。還有8個市級、10個縣級未通過考核。
2010年第一批通過考核的10家實驗室,有9家實驗室續(xù)展考核完成。2011年第二批通過考核的9家實驗室,有2家實驗室續(xù)展考核完成。
各地要按照《獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室考核管理辦法》和《關(guān)于進(jìn)一步做好獸醫(yī)實驗室考核工作的通知》(黑牧疾控〔2016〕1號)要求,切實做好實驗室考核和續(xù)展,未通過考核的實驗室要建立健全實驗室質(zhì)量體系,加強(qiáng)硬件設(shè)施建設(shè),務(wù)必盡早通過實驗室考核。
三、規(guī)范審批、全程監(jiān)督,做好高致病性病原微生物實驗活動資格認(rèn)定取消后事中事后監(jiān)管工作
1、做好高致病性動物病原微生物實驗活動申報工作。2017年9月25日,國發(fā)〔2017〕46號明確取消高致病性病原微生物實驗活動資格認(rèn)定事項。根據(jù)《條例》等法律法規(guī)規(guī)定,實驗室申請開展高致病性動物病原微生物實驗活動,應(yīng)取得國家生物安全實驗室認(rèn)可證書且在有效期內(nèi),切實具備相應(yīng)條件和能力,并經(jīng)省級以上人民政府獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn);建立完善生物安全管理體系、應(yīng)急處置預(yù)案等制度;實驗室及其人員達(dá)到操作相應(yīng)高致病性動物病原微生物的標(biāo)準(zhǔn)和條件,實驗活動方案符合生物安全要求。
2、嚴(yán)格管理高致病性動物病原微生物實驗活動和情況報告。實驗室申請從事高致病性動物病原微生物實驗活動時,應(yīng)提供《高致病性病原微生物實驗活動生物安全承諾書》(見附件),承諾嚴(yán)格按照國家有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求開展相應(yīng)高致病性動物病原微生物實驗活動。承諾書應(yīng)由實驗室主任、實驗室所在單位法人簽字并加蓋公章,承諾書應(yīng)長期留存。各實驗室在開展高致病性動物病原微生物實驗活動期間,應(yīng)當(dāng)每季度向原批準(zhǔn)部門報告相關(guān)情況,具體包括實驗活動進(jìn)展情況、出現(xiàn)的問題及處理情況等,重大事項和突發(fā)情況應(yīng)及時報告。
3、從事高致病性動物病原微生物實驗活動的實驗室應(yīng)當(dāng)建立實驗檔案,真實、完整地記錄實驗室使用情況和安全監(jiān)督情況;建立完善相關(guān)制度,強(qiáng)化內(nèi)部管理;按照有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程及批復(fù)要求開展實驗室活動;在實驗活動結(jié)束后,將分離到的有關(guān)高致病性動物病原微生物及時送國家指定的菌(毒)種保藏中心保管或者銷毀。
4、加強(qiáng)高致病性動物病原微生物實驗活動全程監(jiān)督檢查??h級以上地方人民政府獸醫(yī)主管部門要依據(jù)《條例》規(guī)定,按照地方政府統(tǒng)一要求,建立“雙隨機(jī)一公開”制度,加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)有關(guān)實驗室的監(jiān)督檢查;組織相關(guān)單位加強(qiáng)對國內(nèi)外科技文獻(xiàn)及有關(guān)數(shù)據(jù)庫的檢索,及時發(fā)現(xiàn)疑似未經(jīng)批準(zhǔn)開展高致病性動物病原微生物實驗活動的線索,及時調(diào)查處理;加大對投訴舉報的處理力度,嚴(yán)肅查處違法從事高致病性動物病原微生物實驗活動的行為。
5、規(guī)范發(fā)表相關(guān)科研成果。各研究機(jī)構(gòu)、出版機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照《科技部、教育部、農(nóng)業(yè)部、衛(wèi)生部、中國科學(xué)院、中國科協(xié)關(guān)于加強(qiáng)我國病毒研究成果發(fā)表管理的通知》(國科發(fā)社〔2012〕921號)的要求,發(fā)表有關(guān)高致病性動物病原微生物研究成果,要防范生物安全風(fēng)險,確保公共安全和社會穩(wěn)定。
請各獸醫(yī)主管部門將此文通知到轄區(qū)的大專院校、研究機(jī)構(gòu)、出版機(jī)構(gòu)等涉及動物病原微生物實驗室及相關(guān)活動的單位。同時,設(shè)區(qū)的市級人民政府獸醫(yī)主管部門請于2018年1月底前匯總轄區(qū)2017年動物病原微生物實驗室備案信息及監(jiān)管情況,以正式文件報省畜牧獸醫(yī)局。
附件:高致病性病原微生物實驗活動生物安全承諾書
黑龍江省畜牧獸醫(yī)局
2017年12月29日
附件下載:黑牧疾控〔2017〕249號.doc